四川匯宇制藥股份有限公司的 “乙酰半胱氨酸注射液”（化學藥品3類）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，批準上市。
值得一提的是 截至目前 匯宇制藥的 乙酰半胱氨酸注射液 為該品種中 國內(nèi)首個且唯一 視同通過一致性評價的產(chǎn)品 其質量和療效得到了更有力的保證
據(jù) 悉 乙酰半胱氨酸注射液可適用于藥物、毒物、酒精、肝炎病毒等導致的肝損傷及肝衰竭；毒物中毒解救。在肝病/感染科、腫瘤科、ICU、肝膽外科、移植科、腫瘤外科、消化內(nèi)科、中醫(yī)科、急診科等科室有廣泛應用。
在產(chǎn)品質量方面，匯宇制藥的乙酰半胱氨酸注射液在硫化氫、依地酸二鈉、有關物質檢出水平較原研更低，質控更具優(yōu)勢。
此次匯宇研發(fā)的乙酰半胱氨酸注射液視同通過仿制藥一致性評價，彰顯了公司在高端優(yōu)質仿制藥行業(yè)的技術實力，提升了公司在肝臟疾病治療領域的市場競爭力，為廣大患者帶來了急需的治療新選擇。
關于匯宇制藥 匯宇制藥是一家研發(fā)驅動的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和境內(nèi)外銷售，2021年10月26日正式登陸科創(chuàng)板。公司在國內(nèi)已有35個優(yōu)質仿制藥獲批上市，8個產(chǎn)品進入國家集采，在海外有23個產(chǎn)品獲批上市。公司在研項目超過100個，包括13個I類創(chuàng)新藥及5個改良型新藥，管線以腫瘤及相關領域為主，同時逐步覆蓋其它領域。
近年來 生物城企業(yè)已達成 多個“首家”“唯一”成就 01 成都羿生醫(yī)療憑借手功能康復機器人成功入選工信部《2024年老年用品產(chǎn)品推廣目錄》，也是成都市唯一入選企業(yè)； 02 紐創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的紐創(chuàng)飛戈? .035"外周乳突球囊擴張導管，是全球唯一一款乳突結構的外周球囊兼容0.035"導絲OTW球囊系統(tǒng)； 03 康諾亞自主研發(fā)的1類新藥康悅達?（司普奇拜單抗注射液），國內(nèi)首個、全球范圍第二個申報并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，填補了國產(chǎn)特應性皮炎生物制劑領域的空白； ……
接下來，生物城將不斷加強新質生產(chǎn)力培育發(fā)展，瞄準精準醫(yī)療和高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)和重點領域，培育形成新的增長點和競爭新優(yōu)勢。