新質生產(chǎn)力驅動下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展期與收獲期。
近日來，四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱匯宇制藥）頻頻傳出好消息，多款藥品迎來新進展。
BIOTOWN 抗菌藥物首仿上市
近日，匯宇制藥 “嗎啉硝唑氯化鈉注射液”經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，批準上市。 匯宇制藥成為首家獲得嗎啉硝唑氯化鈉注射液仿制藥批準的企業(yè)，并且該產(chǎn)品已視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液 嗎啉硝唑為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或形成自由基，與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。研究顯示，嗎啉硝唑的抗菌活性和安全活性優(yōu)于甲硝唑、奧硝唑，臨床療效可靠，能快速緩解癥狀。 本品臨床應用廣泛，涵蓋普外科、婦科、消化科等多個科室，是盆腔炎、闌尾炎等盆腹腔炎癥指南推薦優(yōu)選抗菌藥物。
據(jù)悉，目前匯宇制藥已有38個藥品獲批上市，均視同通過注射劑一致性評價，且其中多個品種為首家或前三家過評。
改良新藥臨床獲批 Town主了解到，匯宇制藥在研項目超100個，包含13個I類創(chuàng)新藥及5個改良新藥項目。近期，其改良型新藥項目也迎來新進展。 匯宇制藥“HY-2003”近日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告批準臨床，擬用于改善成人頦下脂肪堆積造成的中至重度輪廓凸出。
去氧膽酸通過物理方式破壞脂肪細胞并引發(fā)炎癥反應，從而促使巨噬細胞清除受損脂肪細胞，達到溶解局部脂肪的效果。 HY-2003為含有去氧膽酸的新劑型，以期降低注射部位不良反應、縮短用藥間隔、加快起效時間、減少給藥周期。
注射溶脂是小面積局部減脂比較安全有效的塑形方法。艾伯維公司的去氧膽酸注射液是全球首個被批準用于改善成人頦下脂肪堆積的產(chǎn)品，在美國、歐盟、澳大利亞、加拿大等國上市。截至目前，國內尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
據(jù)了解，匯宇制藥是一家研發(fā)驅動的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和境內外銷售。
今年來，匯宇制藥仿制藥及創(chuàng)新藥領域不斷傳來好消息：
乙酰半胱氨酸注射液、嗎啉硝唑氯化鈉注射液先后獲批上市，并為各自品種中首個且唯一視同通過一致性評價的產(chǎn)品。 首個自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥注射用HY07121順利完成首例受試者入組；化學創(chuàng)新藥HYP-6589片臨床試驗獲得批準……
下一步，匯宇制藥將繼續(xù)在腫瘤及相關領域深耕細作，不斷加強產(chǎn)品研發(fā)和質量控制。
△匯宇制藥創(chuàng)新藥物研究院及產(chǎn)業(yè)化基地
近年來，生物城企業(yè)成果不斷涌現(xiàn)，不同賽道正一個接一個涌現(xiàn)“首個、首發(fā)、首創(chuàng)”。
接下來，生物城將不斷加強新質生產(chǎn)力培育發(fā)展，瞄準重磅藥械品種研發(fā)生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)和重點領域，培育形成新的增長點和競爭新優(yōu)勢。